≈≈众生药业002317≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:24.11.30)
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最新提示:1)11月30日(002317)众生药业:关于控股子公司获得发明专利证书的公告(
           详见后)
分红扩股:1)2024年中期利润不分配,不转增
         2)2023年末期以总股本84780万股为基数,每10股派2元 ;股权登记日:2024-
           05-22;除权除息日:2024-05-23;红利发放日:2024-05-23;
增发实施:1)2022年非公开发行股份数量:3896.94万股,发行价:15.36元/股(实施,增
           发股份于2023-07-05上市),发行日:2023-06-09,发行对象:叶锦添、深圳
           市前海久银投资基金管理有限公司-久银久泰1号私募证券投资基金、UBS
            AG、诺德基金管理有限公司、华夏基金管理有限公司、吕良丰、财通基
           金管理有限公司、冯汝洁、欧俊华、金信金富定增1号单一资产管理计划
           、招商基金管理有限公司、国泰君安资产管理(亚洲)有限公司
机构调研:1)2024年07月02日机构到上市公司调研(详见后)
●24-09-30 净利润:14880.24万 同比增:-46.76% 营业收入:19.08亿 同比增:-7.88%
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  主要指标(元)  │24-09-30│24-06-30│24-03-31│23-12-31│23-09-30
每股收益        │  0.1800│  0.1000│  0.0600│  0.3200│  0.3400
每股净资产      │  5.1502│  5.0177│  5.1691│  5.1000│  5.1319
每股资本公积金  │  2.1143│  2.1260│  2.1210│  2.1177│  2.1247
每股未分配利润  │  1.6010│  1.5257│  1.6821│  1.6220│  1.6625
加权净资产收益率│  3.4100│  2.0000│  1.1700│  6.5800│  7.1100
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按最新总股本计算│24-09-30│24-06-30│24-03-31│23-12-31│23-09-30
每股收益        │  0.1747│  0.1026│  0.0602│  0.3092│  0.3282
每股净资产      │  5.1502│  5.0282│  5.1800│  5.1157│  5.1427
每股资本公积金  │  2.1143│  2.1305│  2.1255│  2.1221│  2.1291
每股未分配利润  │  1.6010│  1.5289│  1.6856│  1.6254│  1.6660
摊薄净资产收益率│  3.3929│  2.0414│  1.1628│  6.0435│  6.3821
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A 股简称:众生药业 代码:002317 │总股本(万):85155.65   │法人:陈永红
上市日期:2009-12-11 发行价:55.00│A 股  (万):76161.74   │总经理:陈永红
主承销商:渤海证券股份有限公司 │限售流通A股(万):8993.91│行业:医药制造业
电话:86-769-86188130 董秘:杨威│主营范围:药品研发、生产、销售
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公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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    年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
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    2024年        │        --│    0.1800│    0.1000│    0.0600
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    2023年        │    0.3200│    0.3400│    0.2600│    0.1700
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    2022年        │    0.4000│    0.3100│    0.2500│    0.0900
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    2021年        │    0.3500│    0.3900│    0.3600│    0.0700
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    2020年        │   -0.5300│    0.3800│    0.2400│    0.0700
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[2024-11-30](002317)众生药业:关于控股子公司获得发明专利证书的公告
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-080
            广东众生药业股份有限公司
      关于控股子公司获得发明专利证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。具体情况如下:
  发明名称:带有修饰结构的多肽及其应用
  专利号:ZL202410061582.8
  专利申请日:2024 年 01 月 16 日
  专利权人:广东众生睿创生物科技有限公司
  专利权期限:自申请日起二十年
  本专利是众生睿创代谢性疾病治疗领域在研创新药物 RAY0221 项目的化合物专利,属于该项目的核心专利。RAY0221 是众生睿创自主研发的一款具有 GLP-1/GIP/GCG 三靶点活性的多肽药物,临床上拟用于治疗糖尿病、减肥及非酒精性脂肪肝,目前该项目处于临床前研究阶段,后续将按计划有序推进项目开发工作。
  截止目前,RAY0221 项目的化合物专利已获得中国的专利授权,此次本项目核心专利的获得有利于公司进一步完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势。
  本次专利授权不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                                      广东众生药业股份有限公司董事会
                                        二〇二四年十一月二十九日

[2024-11-21]众生药业(002317):众生药业RAY1225注射液Ⅱ期临床试验获积极结果
    ▇证券报刊
        11月20日,众生药业发布公告称,控股子公司众生睿创的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验,近日已获得子研究的顶线分析数据。初步结果显示,RAY1225注射液在中国成人超重/肥胖参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。
          公告显示,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者II期临床试验子研究顶线分析数据,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

[2024-11-21](002317)众生药业:关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-079
              广东众生药业股份有限公司
    关于控股子公司一类创新药 RAY1225 注射液减重Ⅱ期
      临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225 注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验,于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明,RAY1225 注射液在中国成人超重/肥胖参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。具体情况如下:
    一、RAY1225 注射液Ⅱ期临床试验情况
    RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物,属于长效 GLP-1 类药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性。
    RAY1225 注射液用于肥胖/超重患者与 2 型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究
仍在进行中。用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验(REBUILDING-1)于近日完成PartA 子研究的数据库清理和锁定,获得顶线分析结果,达到主要终点,并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。
    REBUILDING-1 研究包括 Part A 较低剂量平行研究和 Part B 较高剂量递增
和扩展研究两部分。在 Part B 部分,9mg和 12mg耐受性良好,目前正在进行更高剂量 15mg的安全性耐受性探索,9mg和 12mg 的扩展研究也正在进行中。
    Part A 较低剂量平行研究部分中,超重/肥胖参与者接受 RAY1225 注射液
3mg、6mg 和安慰剂共入组 122 例,每两周给药一次,连续治疗 24 周。结果显
示,RAY1225 注射液 3mg组(1mg起始,第 8 周滴定到目标剂量并维持 16 周,
总剂量为 30mg)和 6mg 组(1mg 起始,第 12 周滴定到目标剂量并维持 12 周,
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-079
总剂量为 50mg),两组体重呈剂量依赖性下降,体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%,安慰剂组为-3.62%,两组体重下降均显著优于安慰剂组(P<0.001)。
    两组减重达标率方面,3mg 组和 6mg 组体重较基线变化百分比≥5%的参与
者比例分别为 73.2%和 95.1%;体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为 51.2%和 75.6%。
    此外,RAY1225 注射液在改善心血管和代谢相关指标(血压、血甘油三脂、
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸和肝酶、肝脏脂肪含量、空腹血糖、糖化血红蛋白-HbA1c 等)中均较安慰剂组展现出显著综合优势。
    同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的Ⅱ期研究(SURMOUNT-CN)
中,高剂量 15mg组每周给药一次,连续治疗 52 周,总剂量为 630mg,52 周体
重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为 85.8%和 71.9%。RAY1225
注射液 6mg组每两周给药一次,连续治疗 24 周,总剂量为 50mg,24 周体重较
基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为 95.1%和 75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。
    RAY1225 注射液 3~12 mg在超重/肥胖参与者中安全性、耐受性良好,整体
安全性特征与 RAY1225 注射液既往临床研究以及 GLP-1 类药物类似,未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良事件,严重程度大多较轻微,多为一过性,主要发生在滴定给药期。RAY1225 注射液 6 mg 组在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率,均低于替尔泊肽 SURMOUNT-CN 报道的 10mg和 15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。RAY1225 注射液没有参与者因胃肠道不良事件退出研究,替尔泊肽 10mg和 15mg因胃肠道不良事件退出研究发生率为 2.9%和 4.2%。
    众生睿创继续积极推进 RAY1225 注射液较高剂量 9mg、12mg 和 15 mg 的
扩展研究,以获得 RAY1225 注射液用于超重/肥胖参与者的更多有效性和安全性数据。
    二、对公司的影响及风险提示
    RAY1225 注射液用于肥胖/超重患者Ⅱ期临床试验子研究顶线分析数据,对
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-079
公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者与 2 型糖尿病患者的Ⅱ期临床研究正在积极筹备中,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。
    鉴于临床试验具有周期长、风险高、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1225 注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                      广东众生药业股份有限公司董事会
                                          二〇二四年十一月二十日

[2024-11-18](002317)众生药业:关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-078
              广东众生药业股份有限公司
        关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒
        Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号:ZSP1273 颗粒)治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药。具体情况如下:
    一、昂拉地韦颗粒 II 期临床试验
  临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显着优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。昂拉地韦片(商品名:安睿威)的新药上市申请正在审评审批阶段,按照 CDE 要求正常推进中。
  为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了昂拉地韦颗粒。昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验,在全国 32 家临床研究中心已陆续启动。在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院 PI 的指导下,众生睿创于近日完成该研究首例参与者入组和给药。众生睿创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进昂拉地韦颗粒的Ⅱ期临床试验。
    二、对公司的影响及风险提示
  昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组,对公司短期的财务状况、
                                证券代码:002317          公告编号:2024-078
经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施昂拉地韦颗粒的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大儿童、青少年以及吞咽困难的流感患者提供更多治疗选择。
  鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且甲型流感具有季节性、区域性、流行性或散发性特征,昂拉地韦颗粒的临床试验进度、研发成果、审评审批环节以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。公司将按规定对后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
                                      广东众生药业股份有限公司董事会
                                          二〇二四年十一月十七日

[2024-11-09](002317)众生药业:关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》的公告
                                证券代码:002317            公告编号:2024-077
            广东众生药业股份有限公司
        关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液
        《药品补充申请批准通知书》的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
    一、药品补充申请批准通知书主要信息
  药品名称:羧甲司坦口服溶液
  剂型:口服溶液剂
  注册分类:化学药品
  规格:10ml∶0.2g;60ml∶1.2g
  申请内容:申请增加规格;申请增加儿童专用规格
  通知书编号:2024B05094;2024B05095
  药品批准文号:国药准字 H20247266;国药准字 H20247267
  上市许可持有人:名称:广东华南药业集团有限公司,地址:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
  生产企业:名称:广东众生药业股份有限公司,地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加10ml∶0.2g及60ml∶1.2g规格,核发新的药品批准文号。
                                证券代码:002317          公告编号:2024-077
    二、产品简介
  羧甲司坦为临床常用黏液调节剂,一方面能溶解已经分泌的黏液,通过药物结构中的巯基与黏液中黏蛋白的二硫键相互作用,裂解黏蛋白;另一方面能调节黏液分泌,使低黏度的唾液黏蛋白分泌增加,高黏度的岩藻黏蛋白产生减少,因而使痰液的黏稠性降低而易于咳出。羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者,为国家基本药物目录和医保目录乙类药物。
  根据米内网数据库显示,羧甲司坦口服溶液 2021 至 2023 年在中国城市公立
医院及中国城市实体药店的销售总额合计为人民币 53,715 万元,56,544 万元,81,882 万元。
    三、对公司的影响及风险提示
  本次获得羧甲司坦口服溶液(无糖型产品)《药品补充申请批准通知书》,标志着此产品视同通过化学仿制药一致性评价,将进一步丰富了公司羧甲司坦系列产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
  目前国内已有企业销售羧甲司坦口服溶液,上述药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
    四、备查文件
  《药品补充申请批准通知书》
  特此公告。
                                      广东众生药业股份有限公司董事会
                                            二〇二四年十一月八日

[2024-10-31](002317)众生药业:关于使用部分闲置自有资金进行委托理财及募集资金进行现金管理的进展公告
            广东众生药业股份有限公司
      关于使用部分闲置自有资金进行委托理财及
          募集资金进行现金管理的进展公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    一、概述
  广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 8 月 28 日召开
了第八届董事会第十五次会议及第八届监事会第十五次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资计划正常进行的情况下,使用不超过人民币 28,000.00 万元的闲置募集资金进行现金管理,适时购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品。现金管理期限为本次董事会审议通过之日起十二个月内。在上述额度和期限内资金可滚动使用,但在任一时点的实际投资金额不超过人民币 28,000.00 万元,本次使用部分闲置募集资金进行现金管理事项将在上述额度内,授权董事长具体实施相关事宜。
  公司于 2024 年 10 月 26 日召开了第八届董事会第十六次会议和第八届监事
会第十六次会议,审议通过了《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》,同意公司及子公司(公司合并报表范围内的子公司)在保障日常生产经营以及项目建设资金需求,有效控制风险的前提下,使用不超过人民币 70,000.00 万元的闲置自有资金进行委托理财,期限为本次董事会审议通过之日起十二个月内,期限内任一时点的交易金额不超过人民币 70,000.00 万元。在上述期限及额度内,资金可滚动使用。本投资事项将在上述额度内,授权董事长具体实施相关事宜。
  上述具体内容详见公司于 2024 年 8 月 30 日和 2024 年 10 月 29 日刊载在
《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。
  为提高闲置资金使用效率,在确保公司正常经营,以及不影响公司募集资金
  安全和募集资金投资计划正常进行的前提下,公司及全资子公司广东华南药业集
  团有限公司(以下简称“华南药业”)使用部分闲置自有资金进行委托理财,公
  司使用部分闲置募集资金进行现金管理,具体内容公告如下:
        二、本次购买保本型产品的情况
      (一)2024 年 10 月 29 日,公司与东莞农村商业银行股份有限公司石龙天
  星分理处(以下简称“东莞农商行”)签订协议,使用 5,000.00 万元的闲置自有
  资金购买东莞农商行结构性存款产品。2024 年 10 月 30 日,公司与东莞农商行
  签订协议,使用 5,000.00 万元的闲置募集资金购买东莞农商行结构性存款产品。
  具体协议内容如下:
      1、产品名称:单位“益存通”结构性存款 2024 年第 669 期/第 670 期
      2、产品类型:保本浮动收益
      3、币种:人民币
      4、认购明细:
      认购金额                                                  产品期
序号            资金来源      起息日            到期日              预期年化收益率
      (万元)                                                    限
 1    5,000.00  自有资金  2024 年 10 月 31 日  2024 年 12 月 10 日  40 天  1.65%至 1.80%
 2    5,000.00  募集资金  2024 年 11 月 1 日  2025 年 2 月 13 日  104 天  1.65%至 2.00%
      5、关联关系说明:公司与东莞农商行无关联关系
      6、风险提示:
      (1)本金及利息风险:本产品项下的结构性存款本金,按照存款管理,纳
  入存款保险基金保障范围,东莞农村商业银行仅保障结构性存款本金和最低的浮
  动利率收益,不保证结构性存款收益。本产品的收益为浮动收益,取决于挂钩标
  的的价格变化,受市场多种因素影响,结构性存款收益不确定的风险由存款人自
  行承担。如果在产品存续期内,市场利率上升,本产品的收益率不随市场利率上
  升而提高。
      (2)政策风险:本产品是根据当前的相关法规和政策设计的。如国家政策
  和相关法规政策发生变化,可能影响到本产品的发行、投资和兑付等工作的正常
  进行,导致本产品收益降低或被动提前终止。
  (3)信用风险:在本产品存续期限内,受国家政策、法规、行业和市场等因素的影响,产品配置资产所涉及的相关债务主体未能履行偿债义务,相关交易对手发生违约,或东莞农村商业银行发生信用风险如被依法撤销或被申请破产等风险发生,将对本结构性存款产品的认购本金及收益产生影响。
  (4)流动性风险:本产品在存续期间,存款人不享有提前支取或赎回的权利。可能导致存款人需要资金时不能随时变现,并可能使存款人丧失其他投资机会。
  (5)市场风险:本产品在存续期间,可能会涉及到利率风险、挂钩标的对应的汇率等多种市场风险,导致结构性存款产品实际收益的波动。
  (6)产品不成立风险:如本产品开始认购至产品原定起息日之前,产品认购总金额未达到规模下限(如有约定),或国家宏观政策以及市场相关法规政策发生变化,或市场发生剧烈波动,或发生不可抗力,或发生其他经东莞农村商业银行合理判断难以按照本产品销售文件规定向存款人提供本产品,东莞农村商业银行有权决定本产品不成立。
  (7)数据来源风险:在本结构性存款收益率的计算中,需要使用到数据提供商提供的挂钩标的的价格水平。如果届时产品说明书书中约定的数据提供商提供的参照页面不能给出所需的价格水平,东莞农村商业银行将本着公平、公正、公允的原则,选择市场认可的合理的价格水平进行计算。由此可能导致产品实际收益与预期计算的收益不符的风险。
  (8)信息传递风险:存款人应根据产品说明书所载明的信息披露条款的约定,及时查询本产品的相关信息。东莞农村商业银行按照产品说明书有关“信息披露”的约定,发布产品的信息公告。如果由于存款人未及时查询,或由于通讯故障、系统故障以及其他不可抗力等因素的影响使得存款人无法及时了解产品信息,并由此影响存款人的投资决策,因此而产生的责任和风险由存款人自行承担。
  (9)不可抗力及意外事件风险:包括但不限于由于自然灾害等不可预见、不能避免、不能克服的不可抗力及/或意外事件的出现,严重影响金融市场的正常运行,可能影响本产品的起息、存续期、到期等的正常进行,甚至导致本结构性存款收益降低乃至本金损失。对于由于不可抗力及/或意外事件风险导致的损失,存款人须自行承担,东莞农村商业银行对此不承担任何责任。因不可抗力及
/或意外事件导致东莞农村商业银行无法按约定履行其在本产品项下的相关义务,东莞农村商业银行有权提前解除本产品协议。
  (10)提前终止风险:东莞农村商业银行有权但无义务在结构性存款到期日之前终止本产品,如东莞农村商业银行因特定情况在产品到期日之前终止本产品,则本产品的实际期限可能小于预定期限。如果结构性存款提前终止,则存款人可能无法实现期初设想的全部收益。
  (二)2024 年 10 月 29 日,华南药业与东莞银行股份有限公司石龙支行(以
下简称“东莞银行”)签订协议,使用 3,000.00 万元的闲置自有资金购买东莞银行单位结构性存款产品。具体协议内容如下:
  1、产品名称:东莞银行单位结构性存款
  2、预期年化收益率:1.65%至 2.00%
  3、产品类型:保本浮动收益
  4、币种:人民币
  5、产品期限:40 天
  6、产品起息日:2024 年 10 月 31 日
  7、产品到期日:2024 年 12 月 10 日
  8、认购金额:人民币 3,000.00 万元
  9、关联关系说明:华南药业与东莞银行无关联关系
  10、风险提示:
  (1)本金及收益风险:东莞银行仅对本结构性存款的本金及保底利率提供保证承诺,不保证结构性存款的浮动收益,结构性存款的最终收益取决于挂钩标的价格变化,受市场多种要素的影响。收益不确定的风险由客户自行承担,客户应对此有充分的认识。如果在存款期内,市场利率上升,本存款的利率不随市场利率上升而提高。
  (2)政策风险:本存款是针对当前的相关法规和政策设计的。如国家宏观政策以及市场相关法规政策发生变化,可能影响存款的受理、投资、偿还等正常进行,甚至导致本结构性存款收益降低乃至本金损失,由客户自行承担,东莞银行对此不承担任何责任。。
  (3)流动性风险:产品存续期内,客户不享有提前支取和赎回权利,可能
影响客户的资金安排,带来流动性风险。
  (4)信息传递风险:东莞银行将按照本产品说明书有关“信息披露”的约定,进行结构性存款信息披露。客户应根据本产品说明书所载明的公告方式及时查询本存款的相关信息。东莞银行将按照本产品说明书“信息披露”的约定,发布本结构性存款的相关信息。投资者应根据“信息披露”的约定及时进行查询。如果客户未及时查询,或由于通讯故障、系统故障以及其他不可抗力等因素的影响使得投资者无法及时了解存款信息,并由此影响客户的投资决策,并可能导致客户丧失提前退出及再投资的机会,因此而产生的责任和风险由客户自行承担。
  (5)存款不成立风险:如自客户签署结构性存款协议至原定存款成立并起息之前,国家宏观政策以及市场相关法规政策发生变化,或市场发生剧烈波动,或产品募集规模未达到成立的最低规模,或发生其他经东莞银行合理判断难以按照本产品说明书规定向客户提供本结构性存款,则东莞银行有权决定本结构性存款不成立。
  (6)数据来源风险:在本存款收益率的计算中,需要使用到数据提供商提供的挂钩标的的价格水平。如果届时产品说明书中约定的数据提供商提供的参照页面不能给出本产品所需的价格水平,东莞银行将本着公平、公正、公允的原则,选择市场认可的合理的价格水平进行计算。由此可能导致产品实际收益与预期计算的收益不符的风险。
  (7)提前终止风险:东莞银行有权利但无义务在结构性存款到期日之前终止本产品。如果东莞银行因特定情况在产品到期日之前终止本产品,则本产品的实际期限可能小于预定期限。如果结构性存款提前终止,则存款人可能无法实现期初设想的全部收益。
  (8)不可抗力风险:指结构性存款各方不能预见、不能避免且不能克服的客观情况,该事件妨碍、影响或延误任何一方依相关结构性存款合同履行其全部或部分义务。因不可抗力从而造成的结构性存款各方和/或其关联方之服务、营业的中断或者延迟,可能影响本结构性存款的受理、投资、偿还等的正常进行,甚至导致本结构性存款收益降低等,由客户自行承担,东莞银行对此不承担任何责任。
    三、风险控制措施
  (一)公司将严格遵守审慎投资原则,投资金额严格按照董事会审批的额度进行操作。
  (二)公司将加强市场分析和调研工作,及时调整投资策略及规模,一旦发现或判断有不利因素,将及时采取相应的风险控制措施,严控投资风险。
  (三)公司制定了《委托理财管理制度》和《募集资金管理制度》,对公司投资的原则、范围、权限、内部审核流程、内部报告程序、资金使用情况的监督、责任部门及责任人等方面均作了详细规定,能有效防范投资风险。同时公司将切实执行内部有关管理制度,严控风险。
  (四)选择具有合法经营资格的金融机构进行交易,必要时可聘请外部具有丰富投资实战管理经验的人员为公司风险投资提供咨询服务,保证公司在投资前进行严格、科学的论证,为正确决策提供合理建议。
  (五)公司审计部门对委托理财情况进行监督,定期、不定期对公司投资理财产品的进展情况、盈亏情况、风险控制情况和资金使用情况进行

[2024-10-30](002317)众生药业:关于控股子公司完成工商变更登记的公告
                                证券代码:002317            公告编号:2024-075
            广东众生药业股份有限公司
      关于控股子公司完成工商变更登记的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,广东众生药业股份有限公司收到控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)完成工商变更登记的通知。经广州市黄埔区市场监督管理局核准,众生睿创已办理完成工商变更登记手续,并取得新的《营业执照》。
  具体变更情况如下:
    变更项目            变更前                  变更后
  法定代表人          龙超峰                  陈小新
  特此公告。
                                      广东众生药业股份有限公司董事会
                                            二〇二四年十月二十九日

[2024-10-29](002317)众生药业:董事会决议公告
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-071
            广东众生药业股份有限公司
        第八届董事会第十六次会议决议公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)第八届董事会第十六次会
议的会议通知于 2024 年 10 月 16 日以专人和电子邮件形式送达全体董事,会议
于 2024 年 10 月 26 日在公司会议室以现场和通讯表决方式召开。本次会议应出
席董事 9 人,实际出席董事 9 人。会议由公司董事长陈永红先生主持,全体监事和董事会秘书列席会议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。经与会董事认真审议,以记名投票方式表决,做出如下决议:
  一、审议通过了《公司 2024 年第三季度报告》。
  表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权。
  备注:具体内容详见信息披露媒体:《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)。
  二、审议通过了《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》。
  同意公司及子公司(公司合并报表范围内的子公司)在保障日常生产经营以及项目建设资金需求,有效控制风险的前提下,使用不超过人民币 70,000.00 万元的闲置自有资金进行委托理财,期限为本次董事会审议通过之日起十二个月内,期限内任一时点的交易金额不超过人民币 70,000.00 万元。在上述期限及额度内,资金可滚动使用。本投资事项将在上述额度内,授权董事长具体实施相关事宜。
  表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权。
  备注:《关于使用闲置自有资金进行委托理财的公告》详见信息披露媒体:《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)。
                            证券代码:002317          公告编号:2024-071
备查文件
经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议。
特此公告。
                                  广东众生药业股份有限公司董事会
                                      二〇二四年十月二十六日

[2024-10-29](002317)众生药业:监事会决议公告
                                  证券代码:002317          公告编号:2024-072
            广东众生药业股份有限公司
        第八届监事会第十六次会议决议公告
  本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)第八届监事会第十六次会
议的会议通知于 2024 年 10 月 16 日以专人形式送达全体监事,会议于 2024 年
10 月 26 日在公司会议室以现场表决方式召开。本次会议应出席监事 3 人,实际
出席监事 3 人,会议由公司监事会主席谭珍友先生主持,董事会秘书列席本次会议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。经与会监事认真审议,以记名投票方式表决,做出如下决议:
  一、审议通过了《公司 2024 年第三季度报告》。
  经审核,监事会认为董事会编制和审核《公司 2024 年第三季度报告》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。
  二、审议通过了《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》。
  经审核,监事会认为公司及子公司(公司合并报表范围内的子公司)本次使用闲置自有资金进行委托理财事项是在不影响正常生产经营以及项目建设的前提下进行,并履行了必要的审批程序,投资决策程序符合相关法律法规的要求,不会对公司的经营活动造成不利影响,同时有利于提高公司资金的使用效率,不存在损害公司及中小股东利益的情形。同意公司及子公司使用不超过人民币70,000.00 万元的闲置自有资金进行委托理财。
  表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。
                            证券代码:002317          公告编号:2024-072
备查文件
经与会监事签名的监事会决议。
特此公告。
                                  广东众生药业股份有限公司监事会
                                      二〇二四年十月二十六日

[2024-10-29](002317)众生药业:2024年第三季度报告主要财务指标
    基本每股收益: 0.18元
    每股净资产: 5.150243元
    加权平均净资产收益率: 3.41%
    营业总收入: 19.08亿元
    归属于母公司的净利润: 1.49亿元

    ★★机构调研
    调研时间:2024年07月02日
    调研公司:海通证券股份有限公司,鹏华基金管理有限公司,富国基金管理有限公司
    接待人:众生睿创总裁:陈小新,公司证券事务代表:陈子敏,公司董事会秘书:杨威
    调研内容:1、公司2024年员工持股计划情况。
答:为了进一步建立、健全公司长效激励机制,充分调动公司骨干员工的积极性和创造性,吸纳高端人才,确保公司的核心竞争力的提升,确保公司发展战略目标与企业愿景的实现,公司实施了2024年员工持股计划。
2024年员工持股计划的参与人数为不超过46人(不含预留授予人员),认购的股票数量为不超过551.00万股(含预留股份61.10万股),本员工持股计划(含预留股份)认购价格为6.68元/股。
本员工持股计划首次授予部分考核年度为2024-2026年三个会计年度,每个会计年度考核一次,公司层面业绩考核目标选取了营业收入(A)和创新药研发进度(B),公司层面解锁比例以营业收入(A)和创新药研发进度(B)的业绩完成度对应的解锁比例的孰高值为依据。2024年考核年度,营业收入(A)的目标值为32.40亿元,触发值为29.16亿元,创新药研发进度(B)的目标值为2024年度创新药国内外IND批准数量不少于2个,或启动II期/III期临床试验不少于3个;2025年考核年度,营业收入(A)的目标值为36.00亿元,触发值为32.40亿元,创新药研发进度(B)的目标值为2024-2025年度,创新药国内外IND批准数量累计不少于4个且累计完成1个NDA受理,或启动II期/III期临床试验数量累计不少于6个;2026年考核年度,营业收入(A)的目标值为40.00亿元,触发值为36.00亿元,创新药研发进度(B)的目标值为2024-2026年度,创新药国内外IND批准数量累计不少于6个且累计完成2个NDA受理,或启动II期/III期临床试验数量累计不少于8个。
在同时满足公司层面和个人层面业绩考核要求的前提下,本员工持股计划首次授予部分所获标的股票分三期解锁,解锁时点为自公司公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下之日起满12个月、24个月、36个月,每期解锁的标的股票比例分别为30%、30%、40%。
2、公司创新药研发管线的布局。
答:公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前,公司已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理,6个创新药项目处于临床试验阶段。
代谢性疾病研发管线,公司布局了几个治疗代谢性疾病的创新药,其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于临床试验的不同阶段。ZSP1601片是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物,目前正在开展IIb期临床研究;RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前处于II期临床试验阶段。拟用于治疗NASH的一类创新药物ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验。
呼吸系统研发管线,口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵?)已于2023年3月获得国家药品监督管理局附条件批准上市,并已纳入2023年国家医保目录,有望为新冠感染患者带来更多的治疗选择,是公司创新转型的重要里程碑。乐睿灵?从基础机制研究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《Nature Microbiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。昂拉地韦片(商品名:安睿威?)作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明:该试验获得了积极结果,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。安睿威的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,正在审评审批进程中,公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进安睿威的药品注册和上市申请的各项工作,并与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)保持密切沟通。昂拉地韦片II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》发表。ZSP1603项目是国内首个获得临床批件用于治疗特发性肺纤维化的多靶点络氨酸激酶抑制剂,处于Ib/IIa期临床试验阶段。
3、公司产品优势。
答:公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端市场需求。
在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地位,逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下,一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步,整体销售贡献有效提升了公司的业绩。
创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念,配合新包装产品的上市,在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,配合无糖规格口服溶液产品的上市,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。
4、公司代谢性疾病的新药情况及进展。
答:公司布局治疗代谢性疾病方面一类创新药时间较早,针对代谢性疾病因复杂多样、病程较长的特点,公司布局了几个小分子创新药。
ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床研究表明,在4周的治疗下,ZSP1601明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已在自然杂志子刊《NatureCommunications》发表。目前,该项目正在开展IIb期临床研究。
RAY1225 注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。目前已完成的I期临床试验的研究结果初步表明,RAY1225注射液具有良好的安全性、耐受性以及优秀的药代动力学特征,能够显著地降低超重或肥胖受试者体重。公司积极组织、全面布局全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液治疗2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床研究(SHINING研究和REBUILDING研究),目前处于II期临床试验阶段。
5、RAY1225注射液I期临床试验的结果。
答:RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。
RAY1225注射液I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验,以评价RAY1225注射液在健康受试者或肥胖受试者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学。该研究在南方医科大学南方医院(组长单位)和中山大学孙逸仙纪念医院开展,2023年5月完成首例受试者给药,共入组66例受试者,并于2024年3月完成数据库清理和锁定,获得顶线分析结果:(1)安全性与耐受性方面,所有受试者均可耐受,安全性良好,部分受试者出现食欲减退和胃肠道反应,多为一过性,严重程度多为1~2级,无严重不良事件发生;(2)药代动力学方面,RAY1225注射液皮下注射给药后于16~72小时达峰,半衰期9~11天。与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期PK结果相比,同剂量下药时曲线下面积(AUC)及半衰期均约为替尔泊肽的2倍;(3)有效性方面,健康受试者单次给药研究中,受试者接受给药后1周即可观察到体重下降,且呈现剂量依赖性,1周时较基线最大平均降幅约4.12%(P=0.0047),而安慰剂组仅下降0.83%。健康受试者多次给药研究中,6周(初次给药日起,第43天)时受试者体重较基线时明显下降,平均降幅分别为4.37%和7.02%,差异有统计学意义(P=0.0015和P<0.0001),而安慰剂组仅下降0.5%。肥胖受试者多次给药研究中,6周(初次给药日起,第43天)时受试者体重较基线时明显下降,平均降幅分别为5.33%和7.90%,差异有统计学意义(P=0.0013和P=0.0007),而安慰剂组仅下降0.37%。值得注意的是,高剂量组在给药后第8周受试者平均体重仍持续下降,表明RAY1225注射液对体重影响可能持续更长时间,为后续探索更长周期的给药方式提供参考价值。此外,多次给药研究组在给药后6周时,受试者的腰围、BMI较基线下降幅度均明显高于安慰剂组,甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇较基线下降幅度均高于安慰剂组。
6、ZSP1601片IIb期临床试验进展情况。
答:ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的化学一类创新药物,属于First-in-class药物,为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物,如未来成功上市,将填补我国NASH治疗领域目前无药可用的空白。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明,ZSP1601在改善肝组织炎症、水样变性和坏死,以及改善纤维化方面,药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优,其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要关注点,未来可能成为NASH联合用药治疗的基石药物。
ZSP1601片已完成的Ib/IIa期临床试验的顶线(TopLine)数据初步分析表明,ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性,在丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、脂肪含量(PDFF)等多个观察指标获得积极性的改变,试验获得了积极结果,达到了主要终点,支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验。
ZSP1601片IIb期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验,评价ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的安全性和有效性,由全国知名肝病专家南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授作为共同主要研究者,组织全国30多家临床研究中心参研。研究对NASH病理学确诊的受试者按照糖尿病状态进行分层随机化分组,以1:1:1的比例分配至ZSP1601片50mg组、ZSP1601片100mg组和安慰剂组,每组60例,给药观察48周。主要疗效终点为治疗48周后肝活检组织学显示NASH改善且纤维化无恶化,或纤维化改善1分及以上且NASH无恶化的受试者比例。目前公司正积极推进ZSP1601片IIb期临床试验。
7、公司流感新药情况。
答:昂拉地韦片(商品名:安睿威?)作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照的III期成人甲流临床试验顶线数据分析结果:该试验获得了积极结果,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。安睿威的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,正在审评审批进程中,公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进安睿威的药品注册和上市申请的各项工作,并与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)保持密切沟通。
8、中成药集采情况。
答:公司产品复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在2022年广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。公司设计针对性的营销策略,推动外延式渠道下沉及未中选竞品份额争夺,保持核心产品市场竞争优势。2023年5月,按照国家医保局的部署,由全国中成药联合采购办公室牵头全国30个省、直辖市、自治区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。公司代表品复方血栓通胶囊中选,全资子公司华南药业复方血栓通软胶囊作为非代表品以同比例降价幅度随同代表品一并中选,政策鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的集采中选药品,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。
基于对全国中成药集采后核心品种的发展战略考虑,公司做了以下三点营销部署:第一,在政策鼓励医疗机构优先选择质优价宜、临床认可度高的集采中选药品的初衷下,公司推动核心产品复方血栓通外延式的渠道下沉,覆盖更多县级、基层和零售终端,争取更多市场份额。第二,公司把复方血栓通系列产品作为一个整体来做针对性的营销布局,通过不同品规在各终端的配合,保持核心产品市场竞争优势。第三,公司持续推动内部制度改革,激发营销组织活力,更有益于后集采时代的发展。



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